國家藥典委《無菌藥品包裝系統密封性指導原則》第三次征求意見

　　近日，國家藥品監督管理局國家藥典委員會在其官方網站上正式發布了《關于征求無菌藥品包裝系統密封性指導原則標準草案意見的函》。這一舉措標志著無菌藥品包裝系統密封性指導原則的第三次征求意見稿已正式出爐，預示著我國在這一領域的技術標準和質量控制將邁向新的高度。

　　在此次標準草案的起草過程中，三泉中石實驗儀器有限公司以其卓越的技術實力和豐富的行業經驗脫穎而出，承擔了指導原則中關鍵部分的起草任務。具體而言，三泉中石負責了附件1中的真空衰減法和附件4中的壓力衰減法的撰寫工作，為無菌藥品包裝系統的密封性提供了科學、準確且嚴謹的技術指導。

　　作為一家專注于制藥行業檢測儀器研發和制造的高新技術企業，Sumspring三泉中石自2007年成立以來，始終致力于為質檢、藥檢系統以及食品、藥品行業提供先進的包裝材料科學實驗儀器和全面的質量控制解決方案。此次參與無菌藥品包裝密封性指導原則的起草工作，不僅再次證明了三泉中石在食品藥品質量安全領域的專業水準，也體現了其在推動行業技術進步和標準升級方面的積極作用。

　　在起草過程中，三泉中石充分發揮其在實驗室分析檢測儀器研發和制造方面的優勢，對真空衰減法和壓力衰減法在無菌藥品包裝密封性檢測中的應用進行了深入研究和探討。這些研究成果不僅為《無菌藥品包裝系統密封性指導原則》的制定提供了有力的數據支撐，也為后續儀器設備的改進和升級奠定了堅實的理論基礎，為行業內的用戶提供了更加全面和專業的技術支持。

　　值得一提的是，Sumspring三泉中石在參與國家標準起草方面已經積累了豐富的經驗。此前，該公司已成功參與了《GB/T 15717-2021真空金屬鍍層厚度測試方法 電阻法》和《JJF(京) 139-2024魯爾圓錐接頭性能測試儀校準規范》等標準的起草工作，并成功發布實施。這些經歷不僅提升了三泉中石在行業內的知名度和影響力，也為其在未來的發展中提供了更多的機遇和挑戰。

　　展望未來，Sumspring三泉中石將繼續發揮其技術優勢和行業影響力，為中國的食品藥品質量安全保駕護航。同時，該公司也將積極投身于中國包裝檢測技術的研發和創新中，為推動中國包裝檢測技術與世界同步發展而不懈努力。

附件：無菌藥品包裝系統密封性指導原則標準草案征求意見稿(2024年12月版).pdf